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相关成功案例

华海药业 CSDB

1客户背景介绍

浙江华海药业股份有限公司创立于1989年,是一家集医药制剂和原料药为一体的制药企业,2003年在上交所上市。目前,公司注册资本7.9亿元,总资产66亿元,占地面积120多万平方米,并在美国、上海、江苏、杭州等地设有20多家分(子)公司,共有员工5200多人。华海药业在国内首家制剂通过美国FDA认证,并自主拥有ANDA制剂文号,是目前国内通过FDA、WHO、欧盟、墨西哥等国际主流市场官方认证最多的制药企业之一,在制剂出口以及国际化发展领域走在了国内医药行业的前列,是目前中国唯一一家能够进行大规模、商业化制剂生产及出口欧美市场的制药企业

2解决方案

全球化对接药监系统的解决方案,CSDB Gateway已经依照各个国家的不同政策法律法规对接了多个药监管理体系,客户可以灵活的配置自有业务线,不同的业务线拥有自由序列码编码规

针对于生产情况的多样性,CSDB有灵活的生产线配置,第三方生产线,及包材供应商也可以通过CSDB来获取产品序列化信息进行生产

对接美国Digital Track Trace平台Tracelink,企业自身可以追溯药品流通信息

药品序列码重复扫描预警机制,特定规则,管理异常序列码动作,完善防窜货假货体系

3客户收益

工作流的引入简化了药厂人工操作,极大地减少了误操作数

可定制化不同国家不同要求的码规则,方便企业出口

自动生成符合各个国家药检系统的序列码报告,极大地降低法律风险及人力成本

开放标准化对接方式,可以匹配生产企业与供应商的各种合作关系

4申请DEMO

您可以通过以下任一方式,申请免费Demo账号:

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